よくある質問

お薬は厚生労働省の承認を得るまでに、何回も治験を行っています。
新薬ができるためには欠かせないものです。

当院では多くの患者さんにご協力頂き、新薬の開発に貢献することができました。
決して、無理におすすめすることはありませんので、ご安心ください。

お薬の治験（臨床試験）とは、新しい薬が実際に人に使用される前に、その安全性や効果を確認するために行われる試験です。治験は、いくつかの段階に分かれており、通常、次の4つのフェーズで進行します。

フェーズ1（第Ⅰ相試験）

• 目的: 健康なボランティアや患者に対して新薬を少量投与し、安全性や副作用の確認を行います。
• 内容: 主に薬が体内でどのように吸収され、分解されるかを調べます。また、少数の被験者に対して少量から始めて、徐々に投与量を増やしていくことが一般的です。

フェーズ2（第Ⅱ相試験）

• 目的: 主に新薬の効果と適切な投与量を確認することです。
• 内容: 病気の患者に対して投与し、実際に効果があるかどうかを調べます。ここでは、どのくらいの量を投与すれば効果的で安全かをさらに詳細に確認します。

フェーズ3（第Ⅲ相試験）

• 目的: より多くの患者を対象にし、効果と安全性をさらに厳密に評価することです。
• 内容: 数百から数千人の患者に新薬を投与し、既存の薬やプラセボ（偽薬）と比較して、新薬の有効性や安全性を詳しく調べます。この段階をクリアすることで、新薬としての承認申請が可能になります。

フェーズ4（第Ⅳ相試験）- 承認後試験

• 目的: 市販後の薬の長期的な安全性や効果を追跡調査することです。
• 内容: 薬が市場に出た後も、さらに多くの患者を対象にして副作用や効果をモニタリングし、想定外の問題がないか確認します。

治験への参加

治験にはボランティアが必要で、治験に参加することで、新しい治療法の開発に貢献できます。しかし、未確定なリスクがあるため、事前に十分な説明を受け、リスクとベネフィットを理解したうえで参加することが重要です。

治験の重要性

治験は、薬の安全性と有効性を科学的に証明するために不可欠なプロセスです。新しい薬が安全かつ効果的であることを確認することで、将来の患者に対する安全性を確保することができます。

治験はアルバイトではありませんので、負担軽減費には所得税はかかりませんが、雑収入とみなされます。

当院で治験を行って承認されたわが子のようなお薬たちです↓